Una SOP dalla bozza all'archivio
Ciclo di vita di una procedura operativa in ambito GxP, con la firma elettronica e il suo significato.
Una procedura operativa non diventa vigente perche' qualcuno ha spostato un file. Questo percorso fa avanzare un documento attraverso i cinque stati reali e mostra che cosa resta scritto a ogni passaggio.
Al centro c'e' la firma: non basta sapere chi e quando, va registrato che cosa la persona stava dichiarando. Revisionare non e' approvare, e approvare non e' prendere atto.
Si chiude sulla distribuzione, dove il numero che conta non e' la media ma il reparto messo peggio.