Gestione documentale per un sistema qualità che regge l’audit.

Cosa chiede davvero un documento controllato

• Un’edizione in vigore identificabile: chi legge deve sapere che sta guardando l’ultima, non una copia vecchia.
• La presa visione attribuibile alla persona e alla singola revisione: una firma che vale in audit, non un «visto» generico.
• La storia delle versioni intatta: chi ha approvato cosa, quando e con quale significato.
• Un ciclo di vita esplicito (bozza, verifica, in vigore, ritiro), non lo stato implicito «è nella cartella giusta».

Il salto che fa la differenza: dalla cartella al collegamento

Il valore non è archiviare i documenti, è collegarli ai requisiti che devono soddisfare.

• Collegare ogni documento ai requisiti di norma che copre, così la matrice di conformità si legge, non si ricostruisce.
• Vedere le lacune: quali requisiti non hanno un documento a coprirli, prima che lo trovi l’auditor.
• Gestire le edizioni di norma come entità a sé: quando esce ISO 9001:2026, la 2015 resta valida per chi non ha transitato.
• Alla nuova edizione, far rientrare le persone in presa visione: rileggono e rifirmano ciò che è cambiato.

Adattarlo al tuo settore senza rifare tutto

La qualità farmaceutica, quella di uno studio di ingegneria e un DMS generico non hanno gli stessi stati né gli stessi metadati.

• Profili di dominio dichiarativi: metadati, stati e ciclo di vita cambiano per settore senza duplicare il codice.
• On-premise quando i documenti non devono uscire: sanità, difesa, capitolati pubblici.
• Costruito su standard aperti (Alfresco), con i dati nel tuo database: nessun lock-in, exit chiara.